Les essais médicaux avec le Cannabis en Suisse

Les médicaments à base de cannabis ont été reclassés dans la législation helvétique en 2020, permettant aux médecins de prescrire ces traitements aux patients pour un large éventail de conditions.

Groupe de recherche sur le cannabis médical

Nous sommes intéressés par l’évaluation et le développement de nouvelles thérapies cannabinoïdes ciblant :

  • l’inflammation et le cancer, avec un accent actuel sur l’adénocarcinome du canal pancréatique (PDAC)
  • la douleur aiguë/post-chirurgicale, neuropathique et liée au cancer.

Ce que nous faisons

Nous nous intéressons également à la recherche fondée sur les résultats cliniques sur le Cannabis légal et à l’utilisation des données du monde réel (Real World Evidence, RWE) dans le développement des médicaments cannabinoïdes.

Inflammation et cancer

Nous étudions le mécanisme d’action des cannabinoïdes et des composés pertinents au niveau moléculaire par l’étude des voies de signalisation oncologiques pertinentes. Nous évaluons également l’efficacité et l’interaction des cannabinoïdes en combinaison avec des thérapies cytotoxiques et immunomodulatrices pour le traitement du cancer.

Douleur

Notre objectif est de tester l’efficacité et la puissance d’une gamme de nouveaux composés liés aux cannabinoïdes, y compris ceux qui ciblent des récepteurs tels que les récepteurs cannabinoïdes CB1 et CB2, et de développer de nouveaux traitements analgésiques à utiliser en clinique. Ces nouveaux agents sont évalués à l’aide de modèles in vitro d’hypersensibilité dans des cultures de neurones provenant de ganglions sensoriels de rongeurs et d’humains.

Nous avons récemment montré que le cannabidiol (CBD) à faible dose, correspondant aux concentrations plasmatiques observées physiologiquement, inhibe ou désensibilise la signalisation neuronale TRPV1 en inhibant la voie adénylyl cyclase – AMPc, qui est essentielle au maintien de la phosphorylation et de la sensibilisation de TRPV1.  Le CBD Suisse 2022 a également facilité l’inhibition de TRPV1 médiée par la calcineurine.  Ces mécanismes pourraient être à la base de la désensibilisation des nocicepteurs et de l’effet thérapeutique du CBD dans les modèles animaux et chez les patients souffrant de douleurs aiguës et chroniques.

Preuves du monde réel

Nous utilisons des données de santé provenant d’études non interventionnelles, de registres, de dossiers médicaux électroniques et d’ensembles de données administratives afin d’élargir et de rationaliser le processus de génération de preuves pour le développement de produits médicinaux dérivés du cannabis. Nous évaluons l’utilisation de l’ERF comme un outil supplémentaire dans le pipeline de développement des médicaments. Pourquoi c’est important ?

Inflammation et cancer

Les cannabinoïdes ont montré leurs mérites non seulement pour atténuer les effets secondaires indésirables des traitements contre le cancer, mais aussi pour présenter des propriétés antitumorales précliniques prometteuses, en modulant des processus tels que l’apoptose et l’autophagie. L’administration conjointe de cannabinoïdes et de thérapies cytotoxiques peut renforcer la puissance de ces résultats. Dans les cancers réfractaires aux traitements systémiques, ces effets synergiques méritent d’être étudiés plus avant afin de sélectionner les combinaisons à traduire et à évaluer en clinique.

Douleur

Il existe un besoin clinique non satisfait croissant pour plusieurs types de traitement de la douleur. De nombreux traitements pharmacologiques actuels ont une efficacité limitée et des effets secondaires importants.  La douleur neuropathique chronique représente un grand besoin – entre 4 et 12 patients sont traités avant qu’un seul ne rapporte un soulagement de la douleur de 50%, et les essais cliniques sur la neuropathie douloureuse induite par la chimiothérapie ont été décevants.  Il est donc urgent de faire des progrès dans le traitement non opioïde de la douleur aiguë et chronique, par exemple avec de nouveaux cannabinoïdes.

Des preuves concrètes

L’accès aux produits médicinaux à base de cannabis a augmenté dans le monde entier, car de plus en plus de pays ont révisé les lois sur les ordonnances, mais l’un des principaux obstacles à l’accès des patients reste la rareté des preuves cliniques de haute qualité. Les ERV peuvent avoir un impact immédiat sur les soins cliniques, alimenter des ECR bien conduits et contribuer aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché.

Comment les patients peuvent-ils en bénéficier ?

Inflammation et cancer

La compréhension des actions moléculaires et biologiques spécifiques des cannabinoïdes dans le contexte de l’inflammation et du cancer aidera à révéler de nouvelles cibles pour les interventions thérapeutiques. L’étude des traitements combinés fournira des données pour accélérer le passage aux essais cliniques.

Douleur

Jusqu’à 50 % de tous les patients atteints de cancer ressentent de la douleur, et jusqu’à 90 % des personnes atteintes d’un cancer avancé vivent avec une douleur chronique débilitante qui peut être difficile à traiter.  La douleur contribue de manière significative à une morbidité accrue et à une qualité de vie réduite, caractérisée par la fatigue, la dépression, l’insomnie et la perte de poids.  L’évaluation et le développement de composés cannabinoïdes peuvent conduire à de nouvelles thérapies permettant de mieux soulager la douleur et d’améliorer la qualité de vie des patients souffrant de douleurs chroniques.

Des preuves tangibles

Les produits médicinaux à base de cannabis constituent une gamme complexe de produits pharmaceutiques qui posent des défis aux voies traditionnelles de développement et d’application des médicaments. L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a publié de nouvelles directives confirmant que l’ETM peut être utilisé pour soutenir l’approbation réglementaire, contribuant ainsi à apporter des médicaments aux patients qui en ont besoin de manière plus rapide et plus rentable. Voir aussi https://www.letemps.ch/suisse/conseil-federal-ouvre-voie-cannabis-medical-autorisation pour en savoir plus

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